5103藥典玻璃注射劑瓶檢測儀器：標準升級與行業引領

　　在醫藥包裝材料領域，一項重大的標準更新正引領著行業邁向更高的質量與安全標準。2024年2月，國家藥典委員會正式發布了“5103藥典玻璃注射劑瓶通則-第二次公示稿”，這一里程碑式的文件預示著2025版中國藥典中，藥包材部分將迎來一次全面而深入的變革。此標準基于2015版YBB藥包材標準，對鈉鈣玻璃注射劑瓶和硼硅玻璃注射劑瓶進行了細致的修訂與拓展，為盛裝直接分裝的小容量注射液、注射用無菌粉末(含凍干)及注射用濃溶液的各類注射劑瓶(通稱西林瓶)提供了統一的、更為完善的測試方法。

　　作為直接關系到藥品安全與穩定性的關鍵組成部分，玻璃注射劑瓶的質量不僅需嚴格遵循藥品包裝用玻璃容器通則(通則5100)的各項規定，包括但不限于垂直軸偏差、厚度等基本參數的檢測，還需通過一系列針對其特性的專項測試。濟南三泉中石實驗儀器有限公司，作為該領域的佼佼者，特別強調了以下幾項關鍵測試項目的重要性及其技術革新：

　　耐熱沖擊測試：針對模制玻璃注射劑瓶的特定要求，此測試模擬了藥品生產過程中玻璃瓶經歷的高溫滅菌與噴淋冷卻過程，以評估其在極端溫差變化下的抗破裂能力。依據玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法(通則4019)，三泉中石自主研發的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀能夠靈活設置不同溫差條件，并自動記錄實驗數據，確保測試結果的精準與可靠。

玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀

　　耐內壓力測試：考慮到滅菌過程中玻璃注射劑瓶內部壓力升高的實際情況，此測試旨在驗證其在高內壓環境下的穩定性。遵循修訂后的玻璃容器耐內壓力測定法(通則4017)，要求樣品在承受0.6MPa的內壓力試驗后仍保持完整無損。值得注意的是，新標準中增壓速度的調整對玻璃注射劑瓶的耐受力提出了更為嚴苛的要求。三泉中石的NLY-03玻璃瓶耐內壓力測試儀，通過精確控制增壓速度，完美契合新老標準的測試需求，為生產企業提供了有力的質量保障工具。

NLY-03玻璃瓶耐內壓力測試儀

　　內應力測試：玻璃容器的內應力是影響其長期使用性能的關鍵因素之一。依據玻璃容器內應力測定法(通則4003)，退火后的玻璃注射劑瓶其最大永久應力造成的光程差不得超過40nm/mm。對于較厚的玻璃瓶而言，內應力檢驗的難度顯著增加，要求測試設備具備更高的靈敏度和精確度。三泉中石推薦的偏光應力儀，以其卓越的性能和精準的測試結果，成為行業內進行內應力檢驗的首選工具。

偏光應力儀

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司，憑借其在藥品包裝檢測領域的深厚底蘊與技術創新，不僅為藥包材生產廠家、制藥企業及藥檢機構提供了先進的檢測儀器與解決方案，還積極參與國家藥包材標準的制定工作，為提升我國藥品包裝材料的質量標準貢獻了自己的力量。未來，三泉中石將繼續秉承“質量為先、創新為魂”的企業理念，推動藥品包裝檢測技術的不斷進步與發展。